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Apr 30, 2023

'¡Te sorprendería!': Alimentos prohibidos en el extranjero por problemas de salud aún en los estantes de las tiendas de EE. UU.

DEDHAM, Mass. — Si echa un vistazo a su cocina, es probable que vea una variedad de alimentos que le encanta comer. Muchos de esos alimentos probablemente incluyen sustancias químicas que están prohibidas en otros países debido a problemas de salud.

Algunas empresas incluso fabrican dos versiones de sus productos: una sin estos aditivos que se vende en Europa y otra con aditivos que se vende en los Estados Unidos.

Scott Faber trabaja con el Environmental Working Group (EWG) para rastrear el uso de aditivos alimentarios en todo el mundo.

"Muchas de las sustancias químicas que se encuentran en los alimentos, si han sido revisadas por la FDA, no han sido revisadas durante 40 o 50 años", dijo Faber. "Como se puede imaginar, ha habido muchos avances científicos y cambios en la forma en que usamos estos productos químicos".

La Administración Federal de Drogas no ha revisado esos ingredientes porque, en 1966, consideró cientos de aditivos como 'Generalmente Reconocidos como Seguros' o GRAS. La "lista GRAS" sigue creciendo y ahora hay alrededor de mil. El EWG destacó los aditivos más comunes en la lista GRAS que están prohibidos en otros países.

aceite vegetal bromado

propilparabeno

bromato de potasio

Dióxido de titanio

El Environmental Working Group tiene una función de búsqueda fácil en su sitio web (https://www.ewg.org/foodscores/) Le otorga a cada producto una calificación del 1 al 10, siendo diez la preocupación más alta. El número se basa en la nutrición, los ingredientes y el procesamiento. Puede hacer clic en los ingredientes y encontrar los productos químicos exactos en el producto.

Cuando se le preguntó acerca de este informe, la FDA envió la siguiente declaración:

"Las autoridades reguladoras de todo el mundo tienen diferentes autoridades legales y programas reguladores. No es raro que una sustancia sea aprobada en una jurisdicción pero no en otra. Por ejemplo, hay aditivos de color que están autorizados para su uso en Europa y en otros lugares, pero no no autorizado en los EE. UU. También observamos que otros organismos reguladores internacionales, incluidos la FSA del Reino Unido, Health Canada y Food Standards Australia New Zealand (FSANZ), no han estado de acuerdo con la evaluación de la Unión Europea con respecto al dióxido de titanio. aditivo (foodstandards.gov.au)

La FDA evalúa y regula los ingredientes agregados a los alimentos para garantizar que el uso autorizado de estos ingredientes sea seguro. Específicamente, los aditivos alimentarios y los colorantes requieren una revisión previa a la comercialización y la aprobación de la FDA antes de que puedan agregarse a los alimentos. Para obtener esta autorización, el fabricante debe proporcionar a la FDA pruebas que establezcan que cada alimento o colorante es seguro en las condiciones de uso previstas. En el caso de aditivos alimentarios o colorantes, los fabricantes envían datos e información a la FDA como una petición solicitando la aprobación del ingrediente para los usos previstos específicos. La información enviada incluye datos relacionados con la identidad de la sustancia, su método de fabricación, pureza, categorías de alimentos previstos, una cantidad que se espera consumir (exposición dietética) y estudios de laboratorio que respaldan la seguridad. La FDA evalúa la petición y otros datos e información existentes para determinar si los datos disponibles demuestran que la sustancia es segura en las condiciones de uso previstas. Si la FDA determina que el uso previsto del aditivo es seguro, la FDA publica una regulación que autoriza su uso como aditivo alimentario o colorante.

La definición de aditivo alimentario en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos incluye una disposición para el uso de sustancias generalmente reconocidas como seguras (GRAS) (no existe tal disposición para usos de aditivos de color). Para que el uso de una sustancia se considere GRAS, todos los datos necesarios para establecer la seguridad deben estar a disposición del público y su uso seguro debe ser generalmente reconocido por expertos calificados. Además, los usuarios de GRAS deben cumplir con el mismo estándar de seguridad que para los aditivos alimentarios, una certeza razonable de no causar daño en las condiciones de su uso previsto y tener la misma cantidad y calidad de información que respaldaría la seguridad de un aditivo alimentario. La FDA ha establecido un programa de notificación GRAS para ayudar a garantizar que estas sustancias sean seguras para el uso previsto y para ayudar a la industria a cumplir con su responsabilidad de garantizar el estado GRAS de las sustancias que pretenden usar en los alimentos. Los fabricantes de alimentos que hayan concluido que los usos previstos de una sustancia cumplen con los estándares GRAS pueden enviar un aviso y recibir una carta de respuesta de la FDA sobre la conclusión de seguridad del fabricante. La FDA recomienda encarecidamente a los fabricantes de alimentos que se comuniquen con la agencia y sigan los procedimientos disponibles para nuestra supervisión de las conclusiones de GRAS al participar en nuestro Programa de notificación de GRAS.

La FDA ha evaluado más de 1000 Avisos GRAS desde el comienzo del Programa de Notificación GRAS en 1997. Podemos determinar que el uso de una sustancia generalmente no se reconoce como seguro y requiere la aprobación de la FDA como aditivo alimentario.

Además de nuestro Programa de Notificación GRAS, también apoyamos de manera proactiva los esfuerzos para ayudar a la industria a cumplir con la ley (la Ley FD&C). Por ejemplo, recientemente publicamos un documento de orientación final (Orientación para la industria: mejores prácticas para convocar un panel GRAS | FDA). Este documento brinda orientación a la industria sobre las mejores prácticas a seguir al convocar a un panel de expertos para evaluar si una sustancia es "generalmente reconocida como segura" (GRAS) en las condiciones de su uso previsto y aborda temas como la identificación de los expertos apropiados, la reducción de la riesgo de sesgo, y cómo garantizar que todos los datos y la información proporcionados al panel estén disponibles públicamente. También hemos emitido muchos otros documentos de orientación para aclarar las regulaciones de GRAS.

Aunque la FDA supervisa, evalúa y regula los ingredientes agregados a los alimentos para garantizar que el uso autorizado de estos ingredientes sea seguro, es importante subrayar que los fabricantes de alimentos son responsables de comercializar alimentos seguros. La industria alimentaria tiene la responsabilidad legal de garantizar la seguridad de los ingredientes que utilizan en los alimentos antes de que salgan al mercado. La seguridad de los aditivos alimentarios debe estar respaldada por la ciencia que demuestre que su uso cumple con los estándares de seguridad de la FDA. Los mismos estándares de seguridad y evidencia requerida se aplican a los usos de ingredientes que se consideran generalmente reconocidos como seguros.

La FDA ayuda a la industria alimentaria a cumplir con su obligación legal de comercializar alimentos seguros a través de nuestras reglamentaciones, documentos de orientación y programas reglamentarios. Cuando una sustancia añadida a los alimentos no es GRAS (y no está exenta de la definición de "aditivo alimentario") y no está aprobada como aditivo alimentario en las condiciones de su uso previsto, la FDA puede tomar varias medidas, incluida la emisión de una carta de advertencia (que hacemos pública en nuestro sitio web, fda.gov) a las empresas que fabrican o distribuyen el aditivo alimentario y/o los alimentos que contienen el aditivo alimentario; emitir una alerta pública; y tomar medidas coercitivas para detener la distribución

de la sustancia alimenticia y de los alimentos que la contengan con el argumento de que dichos alimentos son o contienen un aditivo alimentario ilegal.

El dióxido de titanio está regulado por la FDA como aditivo colorante. La FDA tiene varios reglamentos de aditivos colorantes autorizados para el dióxido de titanio, para su uso en alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Las regulaciones están aquí: CFR - Código de Regulaciones Federales Título 21 (fda.gov), CFR - Código de Regulaciones Federales Título 21 (fda.gov), CFR - Código de Regulaciones Federales Título 21 (fda.gov), y aquí: CFR - Código de Regulaciones Federales Título 21 (fda.gov). La FDA está al tanto de las acciones recientes tomadas por la Unión Europea con respecto al uso de dióxido de titanio como aditivo de color. Observamos que otros organismos reguladores internacionales, incluidos la FSA del Reino Unido, Health Canada y FSANZ, no han estado de acuerdo con la evaluación de la Unión Europea. Revisión del dióxido de titanio como aditivo alimentario (foodstandards.gov.au)

El bromato de potasio se ha utilizado como acondicionador de masa de pan desde 1916, según lo permitido por los estándares de identidad de la FDA para la harina bromada utilizada para varios tipos de pan, panecillos y bollos. Cuando los fabricantes de alimentos utilizan el bromato de potasio correctamente, el bromato de potasio se convierte en bromuro de potasio inofensivo en el producto alimenticio terminado. La FDA ha trabajado con la American Baker's Association (ABA) para ayudar a la industria a mejorar la tecnología de horneado y las pruebas para que el ingrediente se use de una manera que resulte en bromato residual detectable mínimo o nulo. ABA ha indicado que las medidas de control normales pueden garantizar que los residuos de bromato estén muy por debajo de 20 ppm. Además, observamos que las encuestas de etiquetas recientes indican que el ingrediente ya no se usa mucho en la industria de la panificación.

El aceite vegetal bromado (BVO) está regulado como aditivo alimentario. Con base en los primeros datos toxicológicos, la FDA tomó medidas en 1970 para limitar la exposición de los consumidores al eliminar el BVO de la lista de sustancias GRAS codificadas y permitir solo un uso en alimentos: como estabilizador para aceites saborizantes en bebidas con sabor a frutas a niveles que no exceda las 15 partes por millón en la bebida terminada (CFR - Código de Regulaciones Federales Título 21 (fda.gov)). Para obtener más información, consulte Aceite vegetal bromado (BVO) | FDA.

El propilparabeno también se conoce como p-hidroxibenzoato de propilo. El propilparabeno está regulado como un aditivo alimentario para su uso como agente saborizante (CFR - Code of Federal Regulations Title 21 (fda.gov)) y como una sustancia afirmada como generalmente reconocida como segura para su uso como agente antimicrobiano (CFR - Code of Federal Regulations Reglamento Título 21 (fda.gov)).

También ponemos a disposición del público información reglamentaria sobre estas sustancias en nuestros inventarios de ingredientes alimentarios en el suministro de alimentos de EE. UU.: Inventarios de ingredientes y envases alimentarios | FDA, incluida la Búsqueda pública de ingredientes alimentarios e inventarios de envases (fda.gov)".

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